12月24日晚间金谷子，迪哲医药(688192)发布公告，公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。
H股上市俨然成为优质创新药企国际化发展的重要战略选择。今年以来，包括恒瑞医药、泽璟制药、石药创新等在内的多家生物医药公司实现或正在推进H股上市进程。
这一趋势的背后金谷子，是香港资本市场独特的优势与生物医药行业的发展需求高度契合。香港联交所拥有成熟的国际投资者群体、灵活的上市机制以及与全球资本市场接轨的监管体系，能够为创新药企提供充足的资金支持、多元的资源对接渠道，以及国际化的品牌展示平台。对于研发投入高、周期长、风险大的生物医药行业而言，香港市场不仅是重要的融资窗口，更是连接中国创新力量与全球市场的关键枢纽。
迪哲医药始终秉承“源头创新”的理念与“全球竞争”的定位，从创始团队到研发理念，迪哲医药始终将目光投向全球市场。自成立以来，公司所有核心管线均采用全球同步开发策略，这种全球创新的研发体系为迪哲医药带来了独特的竞争优势。本次筹备H股上市将借助香港国际化的资本平台，提升公司在全球市场的知名度与竞争力，有望加速公司的全球化进程。
在全球化研发战略的支撑下金谷子，迪哲医药已收获多项突破性成果。
舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）是肺癌领域全球首个获中美双突破性疗法认定的国创新药，于2025年7月获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，一举创下三项“首个”纪录：全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国创新药；中国首个独立研发在美获批的全球首创新药；全球首个且唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR Exon20ins NSCLC小分子靶向药。
当前，迪哲医药已构建起7条具备全球竞争力的源头创新管线，形成了“上市产品+临床后期管线+早期研发储备”的梯次布局，其中舒沃哲®已在中、美两国获批上市，高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）已在中国获批上市，两款中国上市的产品均已纳入国家医保目录。在上市产品的适应症拓展方面，公司正持续挖掘临床价值：舒沃哲®正在探索EGFR Exon20ins NSCLC一线及辅助治疗、EGFR PACC NSCLC一线及辅助治疗等新适应症，高瑞哲®作为全球首款且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂，则在进一步探索T细胞淋巴瘤治疗领域广泛应用潜力的同时，向肺癌领域拓展治疗潜力。
医保赋能之下，迪哲的产品快速放量，并实现商业化层面的盈利。2025年前三季度，公司实现营业收入5.86亿元，同比增长73%，前三季度销售费用率持续下降。
在研管线中，多款产品展现出“全球首创”的技术优势与“同类最佳”的巨大临床潜力。其中，birelentinib（DZD8586）作为全球首个且唯一的LYN/BTK双靶点小分子抑制剂，已进入针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的三期注册临床研究。该产品凭借优异的临床数据，今年密集亮相国际顶级学术会议并斩获多项口头报告，包括美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国临床血液学会（ASH）、国际恶性淋巴瘤会议（ICML）、欧洲血液学协会（EHA）年会等，并获FDA“快速通道认定”（Fast Track Designation）。此外，公司也在积极推进其四代EGFR TKI DZD6008的国际多中心临床开发，该产品在今年的ASCO大会上，亦有数据发布，有望填补NSCLC领域未满足的临床需求，推动肺癌精准治疗进入新阶段。
前述管线的推进离不开持续的研发投入，而H股上市将为迪哲医药的创新之路注入强劲动力。迪哲作为一家源头创新驱动型企业，持续的研发投入是维持其创新能力和推动产品管线迭代的关键。通过港股上市，公司将获得充足的资金支持，加速前述临床研究的推进进程，缩短产品上市周期。更重要的是，香港资本市场的国际化属性将助力公司提升全球品牌知名度与影响力，吸引全球顶尖的研发人才、临床专家与合作伙伴，为后续管线的全球同步开发、国际多中心临床试验开展以及全球市场推广和合作奠定坚实基础。
在生物医药行业全球化的浪潮下，中国创新药企正从“跟跑”向“并跑”“领跑”转变。香港作为连接内地与全球的金融枢纽金谷子，正成为中国创新药“走出去”的最佳跳板。迪哲医药的H股上市，正是顺应这一趋势的战略选择。
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